Española Zeltia confía lograr aprobación reguladores EEUU

viernes 17 de julio de 2009 14:25 GYT
 

Jul 17, La biotecnológica española Zeltia aún confía en lograr la aprobación de los reguladores para su fármaco contra el cáncer de ovario, pese a la opinión desfavorable emitida esta semana por un consejo de expertos en Estados Unidos.

A última hora del miércoles un panel de expertos de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) recomendó --en una opinión no vinculante-- rechazar la comercialización del anticancerígeno Yondelis en combinación con Doxil para el cáncer de ovario.

El panel de expertos Comité Asesor de Fármacos Oncológicos (ODAC) que asesora a la FDA indicó que el perfil riesgo/beneficio no era suficientemente favorable como para recomendar el fármaco, ya que la toxicidad para el hígado y el corazón no compensa la mejoría en la enfermedad.