OMS revisa vacuna gripe H1N1 de GSK tras casos de narcolepsia

martes 1 de febrero de 2011 10:42 GYT
 

Por Kate Kelland y Terhi Kinnunen

LONDRES/HELSINKI (Reuters) - La Organización Mundial de la Salud está revisando la seguridad de la vacuna contra la gripe H1N1 Pandemrix de GlaxoSmithKline luego de que un estudio finlandés sugiriera que niños que recibieron la inmunización eran nueve veces más propensos a padecer narcolepsia, un extraño trastorno del sueño.

La narcolepsia hace que una persona se quede dormida repentina e inesperadamente. Su causa precisa se desconoce pero suele considerarse que está disparada por una combinación de factores genéticos y ambientales.

Investigadores del Instituto Nacional de Investigación para la Salud y el Bienestar de Finlandia (NIHW) dijeron el martes que su estudio sugiere que era "muy probable" que el aumento que hallaron en la narcolepsia fuera un efecto conjunto de Pandemrix de GSK y otro u otros factores.

Su investigación, que fue descripta como preliminar y realizada por el comité nacional de narcolepsia finlandés y publicada por el NIHW, reveló un aumento en los casos de narcolepsia entre los niños de 4 a 19 años que habían recibido la vacuna.

GSK dijo que estaba al tanto de la investigación pero que creía que era demasiado pronto para sacar ninguna conclusión. Un estudio aparte, por parte de los reguladores farmacológicos europeos, ya está en marcha.

La OMS indicó en un comunicado que se solicitó más investigación "sobre la narcolepsia y la vacuna Pandemrix" y añadió que está trabajando en ello.

"El Comité Global Asesor en Seguridad de Vacunas (GACVS) está evaluando todos los datos disponibles referidos a informes de mayores tasas de narcolepsia y prevé emitir un comunicado en su página en internet dentro de los próximos días", informó.

Las recomendaciones para el uso de vacunas contra la gripe estacional para la temporada 2010/2011 siguen sin cambios, expresó la entidad.   Continuación...