EEUU aprueba nuevo fármaco para el lupus, esperan grandes ventas

jueves 10 de marzo de 2011 10:37 GYT
 

Por Lisa Richwine

WASHINGTON (Reuters) - El primer nuevo tratamiento contra el lupus en medio siglo obtuvo aprobación de Estados Unidos, un hito para los pacientes con esta dolorosa y compleja enfermedad que además se espera que se convierta en líder en ventas.

Los funcionarios sanitarios estadounidenses autorizaron la venta de Benlysta, descubierto por Human Genome Sciences Inc, para combatir la enfermedad que hace que el sistema inmune ataque las articulaciones y órganos y que ha demostrado ser difícil de estudiar y tratar.

Human Genome compartirá ganancias con el laboratorio británico GlaxoSmithKline Plc.

Las ventas anuales globales de Benlysta llegarían a los 3.000 millones de dólares en el 2015, según pronósticos consensuados de Thomson Reuters. Algunos analistas prevén ventas por hasta 5.000 millones de dólares más adelante.

Para médicos y pacientes, Benlysta es un avance bienvenido después de décadas de pocas opciones buenas para el tratamiento del lupus y una serie de fracasos en la investigación.

"Este es un gran éxito. Abre la puerta a más aprobaciones de la FDA sobre fármacos contra el lupus", dijo en una entrevista el doctor Anca Askanase, de la Escuela de Medicina de la New York University y del Hospital de Enfermedades Articulares de la universidad.

La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el uso de Benlysta en ciertos pacientes con lupus activo que están recibiendo terapia estándar.

La agencia señaló que los pacientes negros "no parecían responder al tratamiento" con el medicamento en los ensayos clínicos, pero añadió que los estudios "carecen de números suficientes para establecer una conclusión definitiva".   Continuación...