CORREGIDO-Panel EEUU aconseja aprobación de anestésico de Eisai

GAITHERSBURG, EEUU (Reuters) - Un panel asesor estadounidense recomendó el miércoles la aprobación de un anestésico de la compañía Eisai Co Ltd, aunque señaló que el medicamento no podría ser administrado de manera segura por trabajadores médicos sin entrenamiento en anestesia general.

La farmacéutica japonesa Eisai promocionaba el potencial uso del fármaco por parte de personas no expertas en anestesiología como una de las principales ventajas de Aquavan.

Con ocho votos contra dos, el grupo de asesores externos de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) señaló que no estaba convencido de que Aquavan pueda ser utilizado de manera segura por personal médico sin entrenamiento en anestesia.

Sin embargo, el comité votó por seis a tres, con una abstención, a favor de recomendar la aprobación del medicamento para sedar a los adultos que se someten a varios procedimientos de diagnóstico y tratamiento.

La FDA considerará la decisión del panel antes de determinar si aprueba o no el fármaco. Generalmente la agencia federal estadounidense sigue las recomendaciones de sus asesores externos.

Eisai, el cuarto laboratorio en importancia de Japón, obtuvo los derechos de Aquavan, conocido genéricamente como fospropofol, tras la reciente adquisición de la firma especialista en cáncer MGI Pharma.

(Reporte de Lisa Richwine; Editada en español por Ana Laura Mitidieri)