23 de noviembre de 2012 / 19:13 / hace 5 años

Laboratorio indio Ranbaxy retira genérico de Lipitor en EEUU

Por Kaustubh Kulkarni

MUMBAI (Reuters) - El fabricante indio de medicamentos Ranbaxy Laboratories Ltd retiró de la venta en Estados Unidos su versión genérica del fármaco de Pfizer Inc para reducir el colesterol Lipitor, luego de que se hallaran partículas de vidrio en ciertos lotes del producto.

La subsidiaria estadounidense Ranbaxy Pharmaceuticals Inc dijo que el retiro afecta a ciertos lotes de las dosis de 10, 20 y 40 miligramos del medicamento, conocido como atorvastatina. La presentación de 80 miligramos no está afectada.

La compañía está realizando una investigación que espera le lleve un par de semanas. No informó lesiones relacionadas con la contaminación de las píldoras y tampoco manifestó cómo se descubrió el problema.

El retiro podría generar escasez del fármaco en Estados Unidos, dijeron analistas.

Ranbaxy, la primera compañía en introducir la versión genérica de Lipitor luego de que expiró la patente del medicamento de Pfizer en noviembre del 2011, controla alrededor del 60 por ciento del mercado, según Ross Muken, analista de ISI Group LLC.

“Dada su participación dominante con este fármaco de gran volumen, estamos seguros de que se verá cierta escasez en el suministro en las próximas dos semanas”, dijo Muken. El impacto a corto plazo posiblemente se sentirá más en las farmacias minoristas y más modestamente en los mayoristas, agregó.

El retiro es el último episodio de una serie de problemas de manufacturación que padece Ranbaxy, que está operando bajo un mayor escrutinio luego de una prolongada disputa con la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés).

En el 2008, la FDA prohibió a la compañía importar alrededor de 30 fármacos luego de que halló deficiencias de producción en dos instalaciones de la empresa en India. En el 2009, el Gobierno estadounidense acusó a Ranbaxy de falsificar datos usados en las solicitudes de aprobación de medicamentos.

En diciembre, Ranbaxy acordó hacer cambios en sus plantas de manufacturación de Estados Unidos e India. Y dijo que destinaría 500 millones de dólares para resolver cualquier posible cargo civil o criminal que surgiera de una investigación por parte del Departamento de Justicia estadounidense.

Durante sus primeros seis meses en el mercado, cuando disfrutó de ser el único genérico disponible, la atorvastatina generó ventas por casi 600 millones de dólares a Ranbaxy, según Bhagwan Singh Chaudhary, investigador asociado de IndiaNivesh.

“El (retiro) impactará la credibilidad de la compañía”, dijo Chaudhary. “Un retiro sugiere que no están siendo implementadas las medidas correctivas recomendadas por la FDA de Estados Unidos”, añadió.

Otros laboratorios, como el rival indio Dr. Reddy’s Laboratories Ltd, han lanzado sus propias versiones genéricas de Lipitor, por lo que el mercado se ha vuelto más competitivo.

En el 2008, la japonesa Daiichi Sankyo Co adquirió la mayoría de Ranbaxy en un acuerdo valuado en 4.200 millones de dólares.

Las acciones de Ranbaxy, que está valuado en 3.930 millones de dólares, caían un 3,3 por ciento a 496 rupias en Mumbai.

Reporte adicional de Toni Clarke en Boston; Editado en español por Ana Laura Mitidieri

0 : 0
  • narrow-browser-and-phone
  • medium-browser-and-portrait-tablet
  • landscape-tablet
  • medium-wide-browser
  • wide-browser-and-larger
  • medium-browser-and-landscape-tablet
  • medium-wide-browser-and-larger
  • above-phone
  • portrait-tablet-and-above
  • above-portrait-tablet
  • landscape-tablet-and-above
  • landscape-tablet-and-medium-wide-browser
  • portrait-tablet-and-below
  • landscape-tablet-and-below