July 25, 2018 / 9:51 PM / 3 months ago

Fármaco de Biogen/Eisai contra Alzheimer recorta deterioro cognitivo en 30 pct: estudio

CHICAGO (Reuters) - Biogen Inc y su socio Eisai Co Ltd dijeron que los pacientes con mal de Alzheimer en etapa temprana tratados con su fármaco experimental BAN2401 sufrieron un 30 por ciento menos de deterioro cognitivo que los que recibieron un placebo en un ensayo muy esperado.

Un prisionero en un pabellón especial para pacientes con deterioro cognitivo y Alzheimer en Stockton en California, Estados Unidos. Imagen de archivo. 24 de mayo de 2018. REUTERS/Lucy Nicholson

La segunda dosis más alta de la droga también mostró algún beneficio, pero no alcanzó significación estadística, según datos presentados el miércoles en la Conferencia Internacional de la Asociación de Alzheimer en Chicago.

Antes de la presentación, analistas habían dicho que una ralentización de los síntomas de la demencia en un 20 por ciento sería una señal positiva, y algunos sostuvieron que incluso una diferencia del 15 por ciento sería favorable.

Los resultados, basados ​​en métodos estadísticos tradicionales tras 18 meses de tratamiento, siguieron a los resultados de 12 meses que no lograron alcanzar el objetivo principal de deterioro cognitivo del estudio basado en un modelo estadístico bayesiano predictivo complejo.

El ensayo BAN2401 involucró a 856 pacientes con mal de Alzheimer temprano que tenían beta amiloide en sus cerebros, según lo confirmado por escáneres cerebrales. La dosis más alta de 10 mg/kg quincenal, una de las cinco dosis analizadas, se administró a 161 pacientes.

Otros 253 pacientes fueron tratados con la segunda dosis más alta de 10 mg/kg mensualmente, mientras que 247 estaban en el grupo placebo.

Reporte de Julie Steenhuysen; Editado en español por Javier Leira

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