November 2, 2007 / 3:24 PM / 12 years ago

Fármaco para hepatitis C de Vertex muestra efectividad en ensayo

BOSTON (Reuters) - Un medicamento experimental contra la hepatitis C de Vertex Pharmaceuticals Inc es más efectivo y funciona en la mitad del tiempo que los tratamientos existentes, pero también genera más efectos colaterales significativos, según los resultados de un estudio.

Los datos demostraron que el fármaco, llamado telaprevir, en combinación con un tratamiento estándar, erradicó el virus de la hepatitis C en más del 60 por ciento de los pacientes que lo tomaron como parte de un tratamiento de 24 semanas.

Esta información se presentará próximamente en la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas.

Típicamente, el virus resulta erradicado en no más del 50 por ciento de los pacientes que realizan tratamientos estándar, los cuales generalmente duran 48 semanas.

La hepatitis C es una enfermedad de origen sanguíneo que se produce en el hígado y puede causar enfermedad hepática crónica, cáncer de hígado y cirrosis. Afecta a alrededor de 170 millones de personas en todo el mundo.

En un ensayo en estadio intermedio realizado en Estados Unidos y conocido como PROVE 1, el 61 por ciento de 79 pacientes que tomaron telaprevir junto con tratamientos estándar, interferón pegilado y ribavirina registraron reducciones del virus a niveles indetectables en su sangre, incluso seis meses después del final de la terapia.

Pero el 13 por ciento de los pacientes abandonaron la prueba en las primeras 12 semanas debido a los efectos colaterales. El problema más común fue el sarpullido.

En otro ensayo en fase intermedia efectuado en Europa y conocido como PROVE 2, el virus fue erradicado y permaneció en ese estado luego de tres meses en el 65 por ciento de los pacientes que participaron en un régimen de 24 semanas.

El tratamiento consistió en 12 semanas de terapia triple seguidas de 12 semanas de tratamiento estándar.

En el estudio PROVE 1, el porcentaje de recaída fue del 2 por ciento, mientras que en el PROVE 2 se ubicó en el 14 por ciento. Las tasas de recurrencia en los pacientes que realizan la terapia estándar son frecuentemente de entre el 20 y el 30 por ciento, dijo Vertex.

La diferencia en el porcentaje de recaída entre ambos ensayos se debe al hecho de que los resultados del PROVE 1 se basaron sólo en pacientes que tenían menor probabilidad de sufrir recurrencia, según la velocidad de su respuesta inicial al medicamento.

En el estudio PROVE 2, que no sólo evaluó a los pacientes que experimentaron una rápida disminución del virus luego de comenzar la terapia, el 14 por ciento de los participantes sufrió una recaída.

Telaprevir es una nueva clase de medicamento que inhibe la proteasa de la hepatitis C, una enzima esencial para la multiplicación del virus.

El socio de Vertex en el medicamento es Tibotec Pharmaceuticals Ltd, una unidad de Johnson & Johnson con sede en Irlanda.

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